抗原検査キット 薬局

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※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 新型コロナウイルス抗原検査の使用について・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。●検査のしかた＜測定準備＞本キットはそのままご使用ください。 ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。 冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15〜30℃に戻してから使用してください。 1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。 2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。 3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。 2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。 注意：この時無理に圧を加えないでください。無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。 3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。 4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。 注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。 ＜試料調製＞1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。 注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。 3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。 4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。 注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。 5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。＜試料滴下＞1.テストデバイスを平らな場所に置きます。 2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。必ず15分静置してから判定します。 3.判定は試料滴下後、15〜30分の間に必ず実施してください。それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。 ●判定のしかた検査キットの判定部を以下のように判定してください。〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 〇判定不能（再検査）コントロールライン（C）が認められない場合。検査結果は無効です。 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。綿棒の使用は1回限りです。 ・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。 ・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。 ・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。 ・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 ・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。 ・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用検査キット5テスト分（成分）1テスト中テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2）鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4.使用直前に開封してください。5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.本キットは凍結しないでください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00〜17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社〒108-0075東京都港区港南1-2-70広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子 ・関連キーワード 抗原検査 キット医療用、抗原検査キット 医療用、抗原検査キット、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 sars-cov-2 ラピッド抗原テスト(一般用)、コロナ 医療用抗原検査キット、COVID-19抗原迅速テスト、新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット、体外診断用医薬品 抗原検査キット、コロナ 検査キット、自宅 抗原【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら

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『宅配便でのご注文はこちらから！』 こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト【抗原検査キット】 「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。約15分で結果を表示します。 ・イムノクロマト法により新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出 新型コロナウイルス抗原検査の使用について ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 内容量 1回用検査キット5テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 成分・分量 1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。 ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。 冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15～30℃に戻してから使用してください。 1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。 2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。 アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。 3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。 また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。 2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。 注意：この時無理に圧を加えないでください。無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。 3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。 4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。 注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。 5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。 ＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。 注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。 2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。 3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。 4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。 注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。 5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。 ＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。 2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。必ず15分静置してから判定します。 3.判定は試料滴下後、15～30分の間に必ず実施してください。 それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。 テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。綿棒の使用は1回限りです。 ・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。 ・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。 ・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。 ・本キットの反応温度は15～30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 ・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。 ・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.本キットは凍結しないでください。 保管期間及び有効期間 2～30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）使用期限：2024-09-04 お問い合わせ先・製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社一般の方向け専用コールセンター〒108-0075東京都港区港南1-2-70フリーダイヤル：0120-325-060営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00～17:00 広告文責 株式会社ウィーズTEL. 048-796-7757 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。用法・容量を守り、正しくご使用下さい。◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナ 医療用 抗原キット 厚生労働省

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【適格請求書発行可能】 ●本件キットは、疫学調査等のための試験を目的とするものであり、疾病等の診断を行うことを目的と するものではないため、新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べる目的で使用すべき商品では ありません。 ●発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染 症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご 相談ください。 ●発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に 関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査（自費 検査）を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査 を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受検してください。 製品やサービスに関してはメーカーに問い合わせお願いします。 ご注意： ※商品説明をよく読み、ご理解のうえでご購入ください。 ※衛生商品の為、発送後のキャンセルはお受けできません。

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こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。---------------------------------------------------ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト【抗原検査キット】 「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。約15分で結果を表示します。 ・イムノクロマト法により新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出 新型コロナウイルス抗原検査の使用について ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 内容量 1回用検査キット5テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 成分・分量 1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。 ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。 冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15～30℃に戻してから使用してください。 1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。 2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。 アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。 3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。 また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。 2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。 注意：この時無理に圧を加えないでください。無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。 3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。 4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。 注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。 5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。 ＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。 注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。 2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。 3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。 4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。 注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。 5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。 ＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。 2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。必ず15分静置してから判定します。 3.判定は試料滴下後、15～30分の間に必ず実施してください。 それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。 テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。綿棒の使用は1回限りです。 ・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。 ・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。 ・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。 ・本キットの反応温度は15～30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 ・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。 ・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.本キットは凍結しないでください。 保管期間及び有効期間 2～30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）使用期限：2024-09-04 お問い合わせ先・製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00～17:00 広告文責 株式会社ウィーズ TEL. 048-796-7757 原産国 韓国 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。用法・容量を守り、正しくご使用下さい。◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナ 医療用 自宅

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医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 Panbio　COVIDー19　Antigen　ラピッド　テスト（一般用） 製品名 Panbio　COVIDー19　Antigen　ラピッド　テスト（一般用） 製品名（読み） パンバイオコビッドナインティーンアンティジェンラピッドテストイッパンヨウ 製品の特徴 ●新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ●新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管温度・有効期間＞ 2〜30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載） ＜包装単位＞ 1回用 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 その他の注意 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた ＜検査の準備＞ 1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。 2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。　　　 3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。 1．鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。 2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。 3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞ 検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。 4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。 　　　　　　　　　　　　 ＜試料滴下＞ 1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。 2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。 4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。 ●判定のしかた テストデバイスの判定部を以下のように判定してください。 【陽性】 テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 【陰性】 コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 【判定不能（再検査）】 コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。 用法関連注意 ●検体採取に関する注意 ・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1 本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。 ●検査手順に関する注意 ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。 ・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。 ・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。 ●判定に関する注意 ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 成分分量 1テスト中 グループ 成分 分量 テストデバイス 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1．小児の手の届かない所に保管してください。 2．直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。 3．品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4．テストデバイスを再使用しないでください。 5．使用直前に開封してください。 6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7．テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 消費者相談窓口 問合せ先名：大正製薬株式会社　お客様119番室 電話：03-3985-1800 受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください 製造販売会社 アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 〒270-2214 千葉県松戸市松飛台483-2 販売会社 大正製薬株式会社 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 製造国　韓国 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 【広告文責】 株式会社エナジー　0242-85-7380（平日10:00-17:00） 登録販売者　山内和也 薬剤師　山内典子 原産国・区分 日本・【第1類医薬品】 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。